NITROGLYCERINE

Il n’existe aucune donnée disponible concernant l’effet de la nitroglycérine sur la fertilité chez l’homme [RCP Trinipatch 10 2018].

Lors d’études de toxicité reproductive menées chez les rats et les lapins à l’aide de différents modes d’administration, aucun effet n’a été observé sur l’accouplement, la fertilité ni sur les paramètres généraux de reproduction [RCP Trinipatch 10 2018].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Il n’y a pas d’études appropriées et bien contrôlées chez la femme enceinte[RCP Deponit 04 2016]. D’après les données du Collaborative Perinatal, il est recommandé de rester vigilant. 7 patientes traitées par la nitroglycérine et 8 par d’autres vasodilatateurs ont donné naissance à 4 enfants avec des anomalies congénitales. Les données disponibles ne permettent pas de déterminer un éventuel lien causal [Briggs]. L’expérience dans le traitement de l’angine de poitrine chez la femme enceinte est plutôt limitée. Des données relatives à d’éventuels effets indésirables chez le fœtus ont été trouvées dans quelques études menées chez la femme enceinte pour évaluer le contrôle de la tension artérielle maternelle modifications du rythme cardiaque chez le foetus (décélération foetale et bradycardie) induites par une chute soudaine de la tension chez la mère et la perte de la variation fœtale beat-to-beat. Néanmoins, il existe plusieurs dizaines de cas connus d'une application thérapeutique utile, notamment dans l'infarctus du myocarde et comme antihypertenseur [Briggs]. 

Chez l´animal:

Lors d´études relatives à la toxicité sur le développement menées chez le rat et le lapin, aucun effet n´a été constaté chez les foetus ou pendant le développement postnatal [Briggs].

 

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

La nitroglycérine 1 à 2 emplâtres (1/24h) a été utilisée par voie transdermique en tant que tocolytique dans le travail prématuré (23-33 semaines) ) chez 13 femmes. La durée de la grossesse a été prolongée de 59 jours en moyenne, donnant naissance à des enfants en bonne santé. Il y a encore des rapports sur des dizaines de patients ayant reçu de la nitroglycérine (principalement transdermique) comme tocolytique, avec une issue favorable [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Voir troisième trimestre. 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L4

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 60
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 1 – 4 minutes
Pic sérique (mère): après 2 – 20 min.
Passage dans le lait maternel: inconnu, mais attendu (faible PM)
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le passage de la nitroglycérine n´est pas connu mais attendu (faible PM) [Briggs] [RCP Trinipatch 10 2018].

NDLR : des versions antérieures de la notice mentionnaient la survenue d'une méthémoglobinémie. Toutefois, il s'agissait de nitrates ingérés par l'eau potable.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Jusqu’à ce jour, aucune complication n’a été rapportée.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.